一, системний аналіз міжнародного стандарту сертифікації
Вимоги системи стандартів ISO
ISO 9001 Система управління якістю:
Треба створити процедурні вказівки та посібники з якості, що охоплюють весь процес проектування, закупівлі, виробництва та інспекції .
Застосувати огляд введення дизайну (наприклад, пункт 8.3.2 у GB/T 19001), чітко вкажіть 12 Технічні індикатори, що охоплюють функціональність, продуктивність та адаптованість навколишнього середовища .
Використовуючи аналіз FMEA, перелічіть можливі сценарії відмови, включаючи перевантаження двигуна та помилкове спрацьовування датчика обертової руки .
Якщо доречно, стандарт ISO 13485 Медичний пристрій
Кожна ворота вимагає системи відстеження життєвого циклу продукту, щоб задокументувати кількість партії важливих компонентів .
Застосувати тестування біосумісності (E . g ., поверхневе покриття воріт повинно пройти ISO 10993-5 Тест цитотоксичності) .
мебльований спеціально чистим простором для складання біометричного модуля (кількість частинок пилу <100000 рівня)
Директива техніки (MD 2006/42/EC) Основний директор сертифікації CE
ТЕХНІЧНИЙ ТЕХНІЧНИЙ ЗВІТ І РЕЗУЛЬТАЦІЙНОГО ОЦІНКУВАННЯ, ВКЛЮЧЕННЯ EN ISO 12100 Звіт про оцінку ризику-ЗВ'ЯЗАННЯ .
Захисний пристрій повинен задовольнити критерії безпеки EN ISO 13857-це відкриття захисної кришки для обертових компонентів менше або дорівнює 20 мм .
Кнопка аварійної зупинки повинна дотримуватися стандарту EN ISO 13850 (червона грибна головка, робоча сила менше або дорівнює 50n) .
LVD 2014/35/EU, Директива про низьку напругу:
EN 60950-1 Опір електричної безпеки-випробування безпеки перевищує або дорівнює 5м ω, струм витоку менше або дорівнює 3 . 5MA-Must передається модулем живлення.
За допомогою одного тесту на вертикальне згоряння кабель повинен задовольнити критерії полум'я за допомогою en 50 525-2-81.
Директива про електромагнітну сумісність 2014/30/ЄС:
Повинен пройти діапазон частот 30–1000 МГц менше або дорівнює 40 дБ мкм/м EN 55032 Випробування випромінювання .
Електростатичний імунітет розрядів повинен задовольнити критерії en 61000-4-2 (контактний розряд ± 8 кВ, повітряний розряд ± 15 кВ) .
2, Шлях технічного впровадження та відповідність стандартам
Механічна конструкція безпеки
Виготовлена з нержавіючої сталі SUS304 (товщина> 1 . 5 мм) Шасі проходить тест на розрив GB/T 228.1 (міцність виходу більше або дорівнює 205 МПа).
Два мільйони тестів на втому (en 15714-2 стандарт) проходять через обертову руку .
Захисний пристрій:
Час відповіді <20 мс; відстань виявлення датчика інфрачервоного випромінювання менше або дорівнює 5 см
Динамічний обмеження крутного моменту менше або дорівнює 2n · м, оціненому за допомогою ISO 14120 Світлова завіса
Ворота автоматично розблокується (залишається під кутом 90 градусів, відповідно до стандарту en 13241-1), коли живлення вимкнено .
мебльований ручним пристроєм розблокування (робоча сила <50n, проходження тест на аварійне відкриття EN 179)
Дизайн, пов'язаний з електричною безпекою
Система електроенергії: Використання подвійних надлишок джерел живлення з MTBF понад 50000 годин
мебльований з протектором сплеску рівня T1 (вгору <2,5 кВ, відповідний зі стандартом IEC 61643-11)
Захист заземлення:
Опір заземлення <0,1 Ом (випробувано на основі GB/T 16895)
Поріг попередження щодо пристроїв моніторингу ізоляції <50k ω
Електромагнітна сумісність
3- Екранна плата шару з екранованою ефективністю> 60db@1 ГГц)
Метод модуляції PWM використовується драйвером двигуна за допомогою гармонічного вмісту обмежено 5%) .
Рівень захисту дизайну пристосованості до навколишнього середовища: Зовнішнє обладнання досягає IP65 (проходження тесту дощу GB 4208) .
Обладнання в приміщенні відповідає IP54 (тест із пилом: металеві дроти з діаметром 1 мм не дозволяють входити) .
Адаптація температури та вологості:
Проведено GB/T 2423.1/-2 Високий та низький температурний тест циклу: Діапазон робочої температури -30 градус ~ +70 градус
5% ~ 95% Відносна вологість (не конденсування, проходження постійної вологості та теплового випробування на основі GB/T 2423.3)
Вібраційний ефект:
Тест на транспортну вібрацію (GB/T 4857.7, 3GRM) між 5-500 HZ
Тест механічного впливу: 15 г/11 мс напівсин -хвиля GB/T 2423.5
3, контроль якості та реалізація сертифікації
1. Контроль виробничих процесів
Вивчення вхідного:
Перевірте важливі компоненти (двигуни, датчики, друкована плата) на 100% функціонально .
Створіть записи якості постачальника (щороку роби два аудиту на місці) .
Перевірка процесу:
Перша стаття Адреса 23 Основних критеріїв (толерантність ± 0 . 1 мм).
Відстеження в режимі реального часу дванадцяти електричних параметрів через онлайн -систему тестування
Огляд готового продукту: 72 години безперервна робота зі швидкістю відмови (< 0.2%).
Тестування на навколишнє середовище та клімат на основі норм серії GB/T 2423
2. Підготовка документа про сертифікацію
Технічні твори:
Створіть декларацію про відповідність (DOC), вказуючи кількість директиви відповідності .
Показати списки BOM, макети PCB та детальні схеми схеми .
Створіть звіт про оцінку ризику з ідентифікацією п’ятнадцяти різних видів небезпек .
Підсумок тесту:
Повідомте сповіщені органи для виконання тестування типу (наприклад, t ü vs ü d, sgs) зберігати оригінальні дані тесту (термін утримання> 10 років)
3. Управління процесами сертифікації
Аутентифікація модуля B: Надіслати технічну документацію до інформованого тіла на цикл 4–6 тижнів .
Цілий заводський огляд за допомогою системи системного аудиту ISO 17065
Створіть внутрішню систему контролю виробництва, сумісна з критеріями аудиту ISO 19011 .
Застосовуйте щорічний аудит та нагляд за 20% зразком продукту .